قضبان تيتانيوم طبية لتثبيت العمود الفقري-زرع عالي القوة درجة ASTM F136 قضبان تيتانيوم تثبيت العمود الفقري-متوافقة حيوياً من الدرجة 5 لجراحة عظمية

CN
CN Supplier
20 YRS
20 YRS
اسم المنتج
قضبان التيتانيوم الطبية لمثبتات العمود الفقري
درجة المنتج
GR5 GR23, Ti6Al4V ,Ti6Al4V ELI, Ti6Al7Nb, TC4, TC4 ELI, TC20
المعيار التنفيذي
GB/T 13810,ASTM F1472,ASTM F136,ASTM F1295,IS0 5832-3,ISO 5832-11
التسامح
h6,h7,h8,h9
الحجم
φ14~φ15
الطول
2500~3100mm
التخصيص
إذا كانت هناك متطلبات أداء خاصة، يمكن توفير التخصيص

مثبت العمود الفقري/برغي السويقة الخاص TC4/TC4 ELI قضيب سبائك التيتانيوم | المتطلبات التقنية الأساسية

- تلبية معايير الإنتاج الضخم لأدوات العمود الفقري وتأسيس أساس قوي لسلامة التثبيت الجراحي بالحد الأدنى

تعمل براغي السويقة لمثبتات العمود الفقري كـ "مرساة أساسية" لتقليل وتثبيت العمود الفقري، وتتطلب تثبيتًا دقيقًا وتحملًا طويل الأمد في مساحات الفقرات الضيقة. يعتمد أداؤها بالكامل على جودة قضبان سبائك التيتانيوم الخام. تعتمد شركة Baoji Dingding Titanium Products Co., Ltd. على مزايا سلسلة الصناعة الكاملة لـ "وادي التيتانيوم الصيني"، وتتابع عن كثب مطالب الشراء الأساسية لمصنعي الأجهزة الطبية. استجابةً لخصائص "الحجم الدقيق، التكيف مع الحد الأدنى من التدخل، ومقاومة التعب القوية" لبراغي السويقة، قمنا بتوضيح المتطلبات التقنية الرئيسية لقضبان سبائك التيتانيوم TC4/TC4 ELI، مما يجعل قرارات الشراء أكثر دقة، والإنتاج أكثر كفاءة، والمنتجات أكثر توافقًا.

1. متطلبات الامتثال: شهادة مزدوجة كنسخة احتياطية لتوضيح حواجز التسجيل

تتعلق أدوات العمود الفقري مباشرة بسلامة الأعصاب، مع عمليات تسجيل ومراجعة صارمة. يعتبر الامتثال للمواد "شريان الحياة" لمشتريات مصنعي الأجهزة الطبية، والذي يحدد مباشرة ما إذا كان يمكن للمنتج الدخول إلى الممارسة السريرية بسلاسة.

1. تغطية كاملة للمعايير الموثوقة: اتباع صارم لـ GB/T 13810-2017 "مواد معالجة التيتانيوم وسبائك التيتانيوم للزرعات الجراحية"، ISO 5832-3 "المواد المعدنية للزرعات الجراحية الجزء 2: سبائك التيتانيوم 6 ألومنيوم 4 فاناديوم" ومعايير ASTM F136 الدولية. تتوافق نماذج TC4 ELI منخفضة الخلوص إضافيًا مع متطلبات ASTM F136-13 الخاصة، مما يضمن أن المواد يمكن استخدامها مباشرة لإنتاج براغي السويقة وتطبيقات التسجيل المحلية والدولية مثل NMPA، FDA، CE، إلخ، لتجنب التأخير في دورة السوق بسبب عدم الامتثال لمعايير المواد.

2. ضمان بيولوجي بمستوى السلامة الحيوية: باستخدام التيتانيوم الإسفنجي عالي النقاء بنسبة نقاء ≥ 99.7% كمادة خام، وتنفيذ عملية التحكم في الشوائب عالية المستوى - عنصر الأكسجين بيني TC4 ELI ≤ 0.13%، النيتروجين ≤ 0.01%، الهيدروجين ≤ 0.001%، للقضاء بشكل أساسي على "هشاشة الهيدروجين" والالتهاب داخل العمود الفقري وتحفيز الأعصاب الناجم عن ترسب الشوائب؛ من خلال اختبار التوافق الحيوي ISO 10993 (السُمية الخلوية، الحساسية، السُمية الجينية)، تصدر المؤسسات الموثوقة تقارير مؤهلة لتلبية احتياجات الزرع طويل الأمد للعمود الفقري.

3. إمكانية التتبع الكامل للعملية: تأتي كل دفعة من المنتجات مع ملف كامل يتضمن "تقرير اختبار المواد الخام + سجل الصهر + معلمات عملية التشكيل والدرفلة + تقرير اختبار المنتج النهائي"، مما يضع نظام تتبع كامل من دفعة المواد الخام إلى رقم فرن الصهر إلى رقم المنتج النهائي، مما يلبي تمامًا متطلبات تدقيق نظام الجودة لمصنعي الأجهزة الطبية ومتطلبات الإشراف على دورة الحياة الكاملة لأدوات العمود الفقري.

2. متطلبات التكيف الميكانيكي: مطابقة خصائص العمود الفقري لضمان سلامة التثبيت

تحتاج براغي السويقة إلى تحمل الأحمال المعقدة مثل انحناء العمود الفقري، الامتداد، والدوران، ومساحة الزرع ضيقة. تحتاج قضبان سبائك التيتانيوم إلى تحقيق توازن بين القوة العالية، مقاومة التعب، والتكيف مع الحد الأدنى من التدخل.

القدرة الميكانيكية قيمة معيار Dingding Titanium (TC4) قيمة معيار Dingding Titanium (TC4 ELI) القيمة السريرية والإنتاجية
قوة الشد ≥930MPa ≥900MPa تحمل الأحمال المعقدة على العمود الفقري ومنع كسر جسم البرغي
قوة الخضوع ≥860MPa ≥830MPa الحفاظ على استقرار إعادة وضع العمود الفقري ومنع تشوه شكل العمود الفقري
الاستطالة ≥10% ≥12% مناسب للزرع بالحد الأدنى من التدخل، يقلل من خطر الانحناء والكسر أثناء العملية
قوة التعب ≥500MPa(107 دورات) ≥480MPa(107 دورات) مقاومة التعب طويل الأمد الناتج عن نشاط العمود الفقري وتمديد عمر الخدمة

ضمان إضافي: يجب أن يكون تذبذب القوة والصلابة ضمن النطاق الكامل للطول ≤ 5%، ويجب أن يصل حجم الحبيبات إلى الدرجة 6 أو أعلى وفقًا لـ ASTM، مما يضمن أن أداء الأجزاء الرئيسية مثل جسم برغي السويقة، الخيوط، والثقوب المتصلة يكون موحدًا، وتجنب الكسر أثناء العملية أو الفشل بعد العملية بسبب اختلافات الأداء المحلية.

ثالثًا، متطلبات التكيف مع المعالجة: التوافق مع تقنية الحد الأدنى من التدخل، تحسين كفاءة الإنتاج

تتميز براغي السويقة بأبعاد دقيقة (عادةً ما تتراوح بين 3.5-6.5 مم في القطر) وتتطلب عمليات دقيقة مثل تشكيل الخيوط، حفر ثقوب التوصيل، وغيرها. تؤثر استقرار معالجة قضبان سبائك التيتانيوم مباشرةً على خسائر الإنتاج والعائد.

1. دقة الأبعاد على مستوى الميكرون

يتم التحكم بدقة في تسامح القطر ضمن ± 0.007 مم، وخطأ الاستقامة ≤ 0.03 مم/م، ويصل تسامح القطر بعد الطحن بدون مركز إلى مستوى H7، مما يتكيف تمامًا مع معالجة الخيوط الدقيقة لبراغي السويقة (دقة الخطوة ± 0.01 مم)، حفر ثقوب التوصيل (تسامح الفتحة ± 0.01 مم) وغيرها من العمليات؛ يمكن تخصيص الطول والقطر وفقًا لمواصفات جسم البرغي (مثل الأقطار المستخدمة عادةً φ 3.5- φ 12 مم)، مما يقلل من هدر قطع المواد ويخفض تكاليف الإنتاج.

2. التميز المزدوج في جودة السطح وقابلية التشكيل

-متطلبات السطح: عدم وجود عيوب مثل التشققات، الطيات، الخدوش، إلخ. بعد التلميع الميكانيكي، تكون خشونة السطح Ra ≤ 0.4 μm، ويكون فيلم الأكسيد الكثيف على السطح لديه معدل مقاومة للتآكل ≤ 0.001 مم/سنة للسوائل الجسمية. هذا لا يقلل فقط من تآكل الصنابير ورؤوس الحفر، ولكنه أيضًا يتجنب تحفيز أنسجة الفقرات الناجم عن عيوب السطح بعد الزرع؛

-أداء التشكيل: معدل الاستطالة ≥ 10%، معدل انكماش المقطع العرضي ≥ 30%، مما يلبي متطلبات العمليات الدقيقة مثل تشكيل رأس برغي السويقة، تشكيل الخيوط، إلخ. ليس من السهل أن يتشقق أو ينهار أثناء المعالجة ومناسب لخطوط الإنتاج الآلية واسعة النطاق.

رابعًا، متطلبات استقرار الجودة: تناسق الدفعات، الموثوقية طويلة الأمد

تتطلب أدوات العمود الفقري تناسقًا عاليًا للغاية في الدفعات، ويحدد استقرار جودة قضبان سبائك التيتانيوم مباشرةً كفاءة خط الإنتاج وسمعته السريرية.

1. التحكم الصارم في تناسق الدفعات: تتذبذب التركيبة، الخصائص الميكانيكية، ودقة الأبعاد لقضبان سبائك التيتانيوم في نفس الدفعة بنسبة ≤ 2%، ويكون الفرق بين الدفعات المختلفة ≤ 4%، مما يضمن أن مصنعي الأجهزة الطبية لا يحتاجون إلى تعديل متكرر لمعلمات عملية إنتاج براغي السويقة، مما يضمن التشغيل المستمر والمستقر لخط الإنتاج، خاصةً مناسب لاحتياجات الإنتاج الدقيقة لأدوات العمود الفقري بالحد الأدنى من التدخل.

2. استقرار الأداء طويل الأمد: من خلال عملية المعالجة الحرارية "950 ℃/1 ساعة محلول صلب تبريد بالماء + 600 ℃/2 ساعة تبريد بالهواء"، يتم تشكيل نسيج ثنائي الطور α+β مستقر، يمكنه الخدمة في بيئة سوائل الجسم لفترة طويلة (≥ 15 سنة) دون تدهور، تشوه، تآكل، أو مخاطر كسر التعب، ويلبي احتياجات الدعم طويل الأمد لمثبتات العمود الفقري.

3. إصدار صفري للفحص الكامل: تخضع كل دفعة من المنتجات لتحليل تكوين طيفي، اختبار غير مدمر بالموجات فوق الصوتية (العيوب الداخلية ≤ Φ 0.5 مم مكافئ لثقب القاع المسطح)، اختبار الشد، اختبار الصلابة، اختبار قوة التعب، واختبار قوة الخيوط الإضافي للدفعات الحرجة، مع عدم دخول أي منتجات معيبة إلى السوق.

Baoji Dingding Titanium: الشريك المفضل لشراء قضبان سبائك التيتانيوم لأدوات العمود الفقري

استنادًا إلى الأساس الصناعي لـ "وادي التيتانيوم الصيني"، نقدم خدمات شاملة لمصنعي الأجهزة الطبية مع "ضمان مادي + مؤهلات كاملة + تخصيص تقني + تسليم سريع" كجوهر:

قدرة الإنتاج المادي: قاعدة إنتاج خاصة بنا بمساحة 8000 متر مربع لديها قدرة إنتاج سنوية تبلغ 300 طن. يمكن تسليم المنتجات القياسية في غضون 3 أيام، ويمكن الاستجابة للمواصفات المخصصة (مثل القطر فائق الدقة والمتطلبات الميكانيكية الخاصة) في غضون 25 يومًا لضمان استقرار سلسلة التوريد.

مؤهلات كاملة: معتمدة من نظام إدارة الجودة الطبية ISO 13485، ومجهزة بتقارير اختبار شاملة، لمساعدة العملاء في إكمال تسجيل منتجات أدوات العمود الفقري بسرعة.

الدعم الفني: فريقنا الفني متاح على مدار الساعة، يقدم دعمًا متخصصًا مثل معلمات معالجة قضبان التيتانيوم فائقة الدقة وتحسين عمليات تشكيل الخيوط لحل نقاط الألم في إنتاج أدوات العمود الفقري بالحد الأدنى من التدخل.

زيارة ميدانية: رقم 68، منتزه Gaoya الصناعي، شارع Gaoxin، منطقة Gaoxin، مدينة Baoji، مقاطعة Shaanxi (مرحبًا بكم في زيارة المصنع في أي وقت للتحقق من قدرة الإنتاج ونظام مراقبة الجودة)

اختر Baoji Dingding Titanium مثبت العمود الفقري · قضيب سبائك التيتانيوم الخاص ببرغي السويقة، مما يتيح لك الشراء دون مخاوف الامتثال، الإنتاج دون صعوبات العملية، والمنتجات دون مخاطر سريرية، وبناء حاجز أمان مشترك في مجال علاج العمود الفقري بالحد الأدنى من التدخل!

نظرة عامة على الشركة
Baoji Dingding Titanium Products Co., Ltd., formerly known as Baoji Jiuding Titanium Products Factory, is located in Jin tai District, Baoji City. After more than 10 years of hard work and development, it has established a production-oriented industrial company with its own import and export rights. The company adheres to the management idea of "based on quality and development with sincerity and integrity", and takes the concept of "people-oriented and win-win cooperation" as its development concept and strictly implements the ISO9001: 2008 quality management system and ISO13485: 2003 medical device quality management system that have passed the certification. 10 million RMB, a registered trademark of "Ding Ding Titanium" (Trade Name: 13445957), and has two patents. And in 2016 invested 600 million RMB for the construction of 10,000 square meters of standardized new factory, to build Baoji Titanium first brand: "Titanium Dingding" Five major reasons for Choose "Ding Ding Titanium" brand of titanium products, Reason one, reliable quality: strict three clearance, the whole process of quality control. 1, the raw material off: Only selected state-owned listed companies better than Grade one titanium sponge, the reason is that the company's main customer base is medical equipment, oil exploration, aerospace, high performance ceramic micro-export such as titanium, demanding customers, so Low level of raw materials can not ensure the use of key customers requirements, it is not used. 2, process off: From the use of products, production standards, to alloy ratio, the number of smelting, forging process, testing level, microstructure, performance requirements, heat treatment methods, machining and so on multi-dimensional considerations, the production process , Tailored to meet the GB, GJB (national military standard), AMS (Aerospace), ASTM, HB, JIS and other standards of titanium products. 3, testing off: the company to Bao Titanium Group and the Northwest Color Institute as the basis, the above two authoritative testing agencies as the third party, entrust its testing and commissioned by the world's third-party testing reports recognized to ensure that our products quality. Second reason, cost-effective: From titanium sponge - titanium ingot - titanium materials - titanium products, the whole process of self-control, both to ensure the quality, but also eliminates the need for middleman links, reduce costs, so that benefit to customers, and thus be able to achieve low price , Improve the price. Third, the service system is good: 1. compared before the sale: stand in the industry for the customer to analyze the overall situation of the market, recommended to meet customer requirements and take into account the cost-effective titanium products, to help customers choose titanium. 2. the sale of tracking: the production process to provide customers with processing progress photos and videos, so that customers buy peace of mind. 3. after-sale maintenance, customer receipt, such as tool selection, annealing process, processing methods, welding process, and so the follow-up processing problems, the entire process to help solve the customer peace of mind. And based on customer requests for improvement of technology, better service to customers, so as to establish long-term and stable cooperative partnership. Fourth, corporate culture: products such as character, the first person to do things again, both ability and political integrity, moral first, integrity-based. Reasons five, Guaranteed return or replacement service: Gold is not afraid of fire refining, "Dingding Titanium" brand Titanium solemn promise: Where the company sold titanium products, as a result of quality problems, Guaranteed return or replacement service!
أكثر
المعلومات الأساسية
Company Name BaoJi DingDing Titanium Products Co,.Ltd. البلد / المنطقة China
نوع الأعمال الشركة المصنعة / المصنع حجم الشركة 30
تأسس April 16, 2007
العنوان 陕西省宝鸡市高新区高新八路高崖工业园68号
المنتجات الرئيسية قضبان التيتانيوم وسبائك التيتانيوم، ولوحات التيتانيوم وسبائك التيتانيوم، وسلك التيتانيوم وسبائك التيتانيوم، وأنابيب التيتانيوم وسبائك التيتانيوم، ومزروعات التيتانيوم، إلخ
قدرة الإنتاج
تأهيل الشهادة
لمحة عن الشركة

تقع شركة باوجي دينغدينغ للمنتجات التيتانيوم المحدودة، التي كانت تُعرف سابقًا باسم مصنع باوجي جيو دينغ للمنتجات التيتانيوم، في مقاطعة جينتاى بمدينة باوجي. وبعد أكثر من 10 سنوات من العمل الجاد والتطور، أصبحت شركة صناعية قائمة على الإنتاج وتتمتع بحقوق الاستيراد والتصدير الخاصة بها. وتتمسك الشركة بفكرة الإدارة القائمة على "الجودة كأساس، والتطوير بالصدق والأمانة"، وتعتمد مفهوم "التركيز على الإنسان والتعاون لتحقيق الربح المشترك" كفلسفة للتنمية، وتطبق بدقة نظام إدارة الجودة ISO9001:2008 ونظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO13485:2003 اللذين اجتازا شهادة المصادقة. ورأس مالها المسجل 10 ملايين يوان صيني، ولديها علامة تجارية مسجلة باسم "دينغ دينغ تيتانيوم" (الاسم التجاري: 13445957)، كما تمتلك براءتي اختراع. وفي عام 2016 استثمرت الشركة 600 مليون يوان صيني لبناء مصنع جديد قياسي على مساحة 10,000 متر مربع، بهدف بناء العلامة التجارية الأولى لـ"تيتانيوم باوجي": "تيتانيوم دينغ دينغ".
خمسة أسباب رئيسية لاختيار منتجات التيتانيوم من علامة "دينغ دينغ تيتانيوم":
السبب الأول: الجودة الموثوقة - ضوابط صارمة ثلاثية، مع التحكم في الجودة طوال العملية بأكملها.
1. المواد الخام: يتم اختيار إسفنج التيتانيوم من الفئة الأولى أو أفضل منه فقط من الشركات المملوكة للدولة المدرجة في البورصة. والسبب هو أن قاعدة عملاء الشركة الأساسية هي في مجالات المعدات الطبية، واستكشاف النفط، والفضاء الجوي، والسيراميك عالية الأداء، والصادرات الدقيقة من التيتانيوم، وهي مجالات تتطلب جودة عالية جدًا، وبالتالي لا يمكن للمواد الخام منخفضة المستوى تلبية متطلبات العملاء الأساسيين، لذلك لا تُستخدم.
2. العمليات: من استخدام المنتجات ومعايير الإنتاج إلى نسبة السبائك، وعدد عمليات الصهر، وعملية التزوير، ومستوى الفحص، والتركيب الدقيق، ومتطلبات الأداء، وطرق المعالجة الحرارية، والتشغيل الآلي وغيرها من الاعتبارات المتعددة الأبعاد، حيث يتم تصميم عملية الإنتاج حسب الطلب لتلبية معايير GB، GJB (المعايير العسكرية الوطنية)، AMS (الفضاء الجوي)، ASTM، HB، JIS وغيرها من معايير منتجات التيتانيوم.
3. الفحص: تعتمد الشركة على مجموعة باوتيتان ومكتب شمال غرب للأبحاث الكيميائية كأساس، وت委托 هاتين الوكالتين الموثقتين كجهات فحص خارجية، وتُفوضهما بإجراء الاختبارات، بالإضافة إلى تقارير فحص من طرف ثالث معترف بها عالميًا، لضمان جودة منتجاتنا.
السبب الثاني: جودة مقابل سعر مناسب (فعالة من حيث التكلفة):
من إسفنج التيتانيوم إلى سبائك التيتانيوم، ثم مواد التيتانيوم، وأخيرًا المنتجات النهائية، تقوم الشركة بالتحكم الكامل في كل خطوة من هذه العملية، مما يضمن الجودة ويُلغي الحاجة إلى حلقات وسيطة، وبالتالي يقلل التكاليف، وينعكس ذلك لصالح العملاء، ما يمكن الشركة من تقديم أسعار منخفضة وتحسين القيمة مقابل المال. السبب الثالث: نظام خدمة ممتاز:
1. قبل البيع: الوقوف في موقع العميل لتحليل الوضع العام للسوق، والتوصية بمنتجات تيتانيوم تلبي متطلبات العميل وتكون فعالة من حيث التكلفة، ومساعدة العملاء في اختيار منتجات التيتانيوم المناسبة.
2. خلال البيع: توفير صور وفيديوهات عن تقدم عمليات التصنيع للعميل أثناء الإنتاج، مما يمنح العميل راحة البال عند الشراء.
3. بعد البيع: في حال استلام العميل للمنتج، نقدم الدعم فيما يتعلق باختيار الأدوات، وعملية التلدين، وطرق التشغيل، وتقنية اللحام، وغيرها من المشكلات اللاحقة في المعالجة، ونساعد في حلها بالكامل لراحة بال العميل. وبناءً على طلبات العملاء، نقوم بتحسين التكنولوجيا وتقديم خدمات أفضل، بهدف بناء علاقة تعاون طويلة الأمد ومستقرة.
السبب الرابع: الثقافة المؤسسية: المنتجات مثل الشخصية، أولًا يجب أن يكون الشخص نزيهًا ثم ماهرًا، الجمع بين الكفاءة والنزاهة، الأخلاق أولًا، والثقة أساس العمل.

إرسال استفسار

قابل للتفاوض
1 Kg (الطلب الأدنى)
قضبان تيتانيوم طبية عالية الجودة مصممة لجراحة تثبيت العمود الفقري. سبائك تيتانيوم متوافقة حيوياً تضمن السلامة والأداء على المدى الطويل. قضبان تيتانيوم معقمة مغلفة تلبي المعايير الطبية الدولية. قضبان سبائك التيتانيوم لجراحة العمود الفقري-زرع طبي دائم لتثبيت العمود الفقري
تكاليف النقل:
التواصل مع الموردين والتأكد من
شروط الدفع:
T/T
مساعد ذكي