مسمار داخل النخاع-قضيب تيتانيوم من الدرجة الطبية لجراحة العظام قضيب داخل النخاع من التيتانيوم-زرع طبي عالي القوة لتثبيت العظام التيتانيوم الطبي داخل النخاع مسمار متين
قضيب سبيكة التيتانيوم TC4 للمسامير داخل النقي | المتطلبات التقنية الأساسية - تلبية معايير الإنتاج الضخم لمصنعي الأجهزة الطبية وبناء أساس قوي للسلامة السريرية ومعالجة المسامير داخل النخاع باعتبارها المادة الهيكلية الأساسية للمسامير النخاعية، فإن المواصفات التقنية لقضبان سبائك التيتانيوم تحدد بشكل مباشر سلامة التحمل السريري، وقابلية التكيف مع المعالجة المعقدة، وموثوقية الخدمة طويلة الأمد للمسامير النخاعية. تعتمد شركة باوجي دينغدينغ لمنتجات التيتانيوم المحدودة على مزايا سلسلة الصناعة الكاملة لـ"وادي التيتانيوم الصيني"، وتتابع عن كثب متطلبات الشراء الأساسية لمصنعي الأجهزة الطبية. ومن خلال الأبعاد الأربعة "الامتثال، التكيف الميكانيكي، استقرار المعالجة، وتتبع الجودة"، توضح المتطلبات التقنية الرئيسية لقضبان سبائك التيتانيوم TC4 للمسامير النخاعية، مما يجعل قرارات الشراء أكثر دقة، والإنتاج أكثر كفاءة، والمنتجات أكثر امتثالاً. 1. متطلبات الامتثال: بدعم من الشهادتين، يلبي متطلبات الموافقة على التسجيل المتطلب الأساسي لمصنعي الأجهزة الطبية للشراء هو الامتثال للمواد، لتجنب التأخير في تسجيل المنتج وإدراجه بسبب عدم كفاية المؤهلات 1. معايير التنفيذ: الالتزام الصارم بـ GB/T 13810-2017 "مواد معالجة التيتانيوم وسبائك التيتانيوم للزرعات الجراحية"، ISO 5832-3 "المواد المعدنية للزرعات الجراحية الجزء 2: سبائك التيتانيوم 6 ألومنيوم 4 فاناديوم"، معيار ASTM F136 الدولي، النموذج TC4 ELI يلبي أيضًا متطلبات ASTM F136-13 (الإصدار منخفض الخلوص)، مما يضمن أن المادة يمكن استخدامها مباشرة لإنتاج المسامير داخل النخاع وتسجيل وتطبيق NMPA وFDA. 2. السلامة البيولوجية: استخدام إسفنج التيتانيوم عالي النقاء بنسبة نقاء ≥ 99.7% كمادة خام، مع التحكم الصارم في محتوى العناصر البينية - النيتروجين ≤ 0.01%، الهيدروجين ≤ 0.001%، لمنع الشوائب من التسبب في التهابات، حساسية، أو ردود فعل نسيجية لدى الإنسان أثناء الخدمة طويلة الأمد؛ من خلال اختبارات التوافق البيولوجي مثل السمية الخلوية (ISO 10993-5) والحساسية (ISO 10993-10)، تصدر المؤسسات الموثوقة تقارير مؤهلة. 3. المؤهلات الكاملة: تأتي كل دفعة من المنتجات مع مجموعة كاملة من "تقرير اختبار المواد الخام + سجل عملية الإنتاج + تقرير اختبار المنتج النهائي"، مما يتيح إنشاء ملف تتبع كامل للعملية من دفعة المواد الخام، رقم فرن الصهر إلى تسليم المنتج النهائي، لتلبية متطلبات تدقيق نظام الجودة والإشراف على دورة حياة المنتج لمصنعي الأجهزة الطبية. 2. متطلبات التوافق الميكانيكي: مطابقة قدرة التحمل السريرية لضمان الاستخدام الآمن تحتاج المسامير داخل النخاع إلى تحمل الحمل طويل الأمد لعظام الإنسان والتكيف مع سيناريوهات تقليل وتثبيت الكسور المعقدة. يجب أن توازن الخصائص الميكانيكية لقضبان سبائك التيتانيوم بين القوة والمتانة والتوافق مع أنسجة العظام: 1. المؤشرات الميكانيكية الأساسية: قوة الشد ≥ 930MPa، قوة الخضوع ≥ 860MPa، الاستطالة ≥ 10%، الصلابة (HV) يتم التحكم بها بين 280-340، مما يضمن أن المسمار داخل النخاع يمكنه تحمل الأنشطة اليومية البشرية وأحمال التدريب على إعادة التأهيل بشكل مستقر بعد الزرع، مما ي避免 مخاطر التشوه والكسر؛ تم تصميم نموذج TC4 ELI لتلبية الاحتياجات السريرية الراقية، مع تحسين مؤشرات المرونة وزيادة الاستطالة إلى ≥ 12%. 2. توحيد الأداء: يجب أن يكون تذبذب القوة والصلابة ضمن النطاق الكامل للطول ≤ 5%، ويجب أن يصل حجم الحبيبات إلى الدرجة 6 أو أعلى وفقًا لمعيار ASTM، ويجب ألا يكون هناك فصل في المكونات أو هيكل غير متساوٍ، مما يضمن أداءً متسقًا للأجزاء الرئيسية مثل عمود المسمار داخل النخاع، وثقب القفل، والخيط، وعدم وجود مخاطر خفية للتشقق أو الكسر الهش بعد المعالجة. 3. توافق العظام: معامل المرونة حوالي 110 جيجا باسكال، وهو قريب من الخصائص الميكانيكية لعظام الإنسان (10-30 جيجا باسكال)، مما يقلل بشكل فعال من "تأثير الحجب الإجهادي"، ويعزز التئام الكسور، ويحسن بشكل أكبر التوافق الميكانيكي بين المسامير داخل النخاع وأنسجة العظام، ويقلل من خطر المضاعفات بعد الجراحة. III. متطلبات استقرار المعالجة: التكيف مع العمليات المعقدة وتحسين كفاءة الإنتاج هيكل المسامير داخل النخاع معقد (يتطلب عمليات متعددة مثل الثني، الثقب، والنقر)، ويشعر مصنعو الأجهزة الطبية بالقلق بشأن ما إذا كان يمكن معالجة المواد بكفاءة لتقليل خسائر الإنتاج 1. الدقة البعدية: يتم التحكم بدقة في تحمل القطر ضمن ± 0.01 مم، وخطأ الاستقامة ≤ 0.05 مم/م، ويصل تحمل القطر بعد الطحن بدون مركز إلى المستوى H8، مما يتكيف تمامًا مع عمليات التصنيع الدقيقة، وتشكيل الانحناء، ومعالجة ثقوب تثبيت المسامير وغيرها من عمليات المسامير داخل النخاع، مما يقلل من هدر المواد أثناء عمليات الخراطة والطحن، ويحسن معدل التأهيل في المعالجة. 2. جودة السطح: السطح خالٍ من العيوب مثل التشققات، الطيات، قشور الأكسيد، الخدوش، إلخ. بعد معالجة التلميع الميكانيكي، يكون خشونة السطح Ra ≤ 0.4 μm؛ يتم تشكيل طبقة أكسيد كثيفة على السطح، بمعدل مقاومة للتآكل بواسطة السوائل الجسدية ≤ 0.001 مم/سنة، مما لا يقلل فقط من تآكل الأدوات ويطيل عمرها، ولكنه أيضًا يتجنب مخاطر تهيج الأنسجة أو التآكل الناتجة عن عيوب السطح بعد الزرع. 3. أداء التشكيل: معدل الاستطالة ≥ 10%، معدل انكماش المقطع العرضي ≥ 30%، يلبي متطلبات العمليات المعقدة مثل ثني المسامير داخل النخاع، دحرجة الخيوط، وتشكيل الأطراف. لا يتعرض للتشقق أو الانهيار بسهولة أثناء المعالجة، مما يجعله مناسبًا لخطوط الإنتاج الآلية واسعة النطاق، ويضمن كفاءة إنتاج مستقرة. رابعًا، متطلبات استقرار الجودة: تناسق الدُفعات، الموثوقية طويلة الأمد يهتم مصنعو الأجهزة الطبية بتناسق توريد الدُفعات واستقرار المنتج على المدى الطويل أثناء عملية الشراء، لتجنب تأثير اختلافات الدُفعات على الإنتاج أو الاستخدام السريري 1. اتساق الدفعة: تتقلب تركيبة وخصائص التيتانيوم الميكانيكية ودقة الأبعاد لقضبان سبائك التيتانيوم في نفس الدفعة بنسبة ≤ 3%، والفرق بين الدفعات المختلفة ≤ 5%، مما يضمن أن معلمات عملية إنتاج المسامير داخل النخاع لا تحتاج إلى تعديل متكرر، مما يضمن التشغيل المستمر والمستقر لخط الإنتاج، وتقليل تكاليف التحكم في الإنتاج. 2. الاستقرار طويل الأمد: بعد معالجة الحرارة "الحل الصلب + التقادم" (950 ℃/1 ساعة حل صلب بالتبريد المائي + 600 ℃/2 ساعة تقادم بالتبريد الهوائي)، يتم الحصول على نسيج ثنائي الطور مستقر α+β، والذي يمكن أن يعمل في بيئة سوائل الجسم البشري لفترة طويلة (≥ 10 سنوات) دون مخاطر تدهور أو تشوه أو تآكل أو كسر، مما يلبي احتياجات الزرع طويل الأمد للمسامير داخل النخاع. 3. ضمان اختبار كامل: تخضع كل دفعة من المنتجات لتحليل تكوين طيفي، واختبار غير مدمر بالموجات فوق الصوتية (العيوب الداخلية ≤ Φ 0.8 مم مكافئة للثقوب المسطحة القاع)، واختبار الشد، واختبار الصلابة، واختبار جودة السطح. بالنسبة للدفعات الحرجة، يتم إضافة اختبار قوة الإجهاد الإضافي، ولا يتم إصدار أي منتجات غير مطابقة للقضاء على مخاطر الجودة. باوجي دينغدينغ تيتانيوم: الشريك المفضل لشراء قضبان سبائك التيتانيوم للمسامير داخل النخاع نحن نعتمد على أساس صناعة "وادي التيتانيوم الصيني"، مع "مصنع فعلي + مؤهلات كاملة + تخصيص تقني + تسليم سريع" كجوهر، ونوفر خدمات توريد شاملة لقضبان سبائك التيتانيوم لمصنعي الأجهزة الطبية: - تمتلك قاعدتنا الإنتاجية الخاصة التي تبلغ مساحتها 8000 متر مربع قدرة إنتاج سنوية تصل إلى 300 طن. يمكن تسليم المنتجات القياسية في غضون 3 أيام، ويمكن تلبية المواصفات المخصصة (مثل الأقطار الخاصة، الأطوال، ومتطلبات الأداء الميكانيكي) في غضون 25 يومًا؛ -من خلال شهادة نظام إدارة الجودة الطبية ISO 13485، يتم توفير تقارير اختبار كاملة (بما في ذلك تقارير خاصة عن التوافق الحيوي، الاختبارات غير التدميرية، إلخ) لمساعدة العملاء على إكمال تسجيل المنتج بسرعة؛ -فريق الدعم الفني متوفر على مدار 24 ساعة ويمكنه تقديم دعم تقني كامل للعملية مثل اختيار المواد، تحسين العمليات، واقتراح معايير المعالجة بناءً على متطلبات تصميم المسامير داخل النخاع، مما يحل نقاط الألم في الإنتاج. زيارة ميدانية: رقم 68، منتزه جاويا الصناعي، شارع باوتي، منطقة التكنولوجيا العالية، مدينة باوجي، مقاطعة شنشي (مرحبًا بكم في زيارة المصنع في أي وقت للتحقق من قدرة الإنتاج ونظام مراقبة الجودة) اختر قضيب سبائك التيتانيوم TC4 الخاص بمسمار التيتانيوم داخل النقي من Baoji Dingding، مما يتيح لك الشراء دون مخاوف الامتثال، والإنتاج دون صعوبات العملية، ودون مخاطر سريرية، وتحقيق تطوير عالي الجودة في مجال زراعة العظام لتحقيق نتائج مربحة للجميع! |
| Company Name | BaoJi DingDing Titanium Products Co,.Ltd. | البلد / المنطقة | China |
| نوع الأعمال | الشركة المصنعة / المصنع | حجم الشركة | 30 |
| تأسس | April 16, 2007 | ||
| العنوان | 陕西省宝鸡市高新区高新八路高崖工业园68号 | ||
| المنتجات الرئيسية | قضبان التيتانيوم وسبائك التيتانيوم، ولوحات التيتانيوم وسبائك التيتانيوم، وسلك التيتانيوم وسبائك التيتانيوم، وأنابيب التيتانيوم وسبائك التيتانيوم، ومزروعات التيتانيوم، إلخ | ||
تقع شركة باوجي دينغدينغ للمنتجات التيتانيوم المحدودة، التي كانت تُعرف سابقًا باسم مصنع باوجي جيو دينغ للمنتجات التيتانيوم، في مقاطعة جينتاى بمدينة باوجي. وبعد أكثر من 10 سنوات من العمل الجاد والتطور، أصبحت شركة صناعية قائمة على الإنتاج وتتمتع بحقوق الاستيراد والتصدير الخاصة بها. وتتمسك الشركة بفكرة الإدارة القائمة على "الجودة كأساس، والتطوير بالصدق والأمانة"، وتعتمد مفهوم "التركيز على الإنسان والتعاون لتحقيق الربح المشترك" كفلسفة للتنمية، وتطبق بدقة نظام إدارة الجودة ISO9001:2008 ونظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO13485:2003 اللذين اجتازا شهادة المصادقة. ورأس مالها المسجل 10 ملايين يوان صيني، ولديها علامة تجارية مسجلة باسم "دينغ دينغ تيتانيوم" (الاسم التجاري: 13445957)، كما تمتلك براءتي اختراع. وفي عام 2016 استثمرت الشركة 600 مليون يوان صيني لبناء مصنع جديد قياسي على مساحة 10,000 متر مربع، بهدف بناء العلامة التجارية الأولى لـ"تيتانيوم باوجي": "تيتانيوم دينغ دينغ".
خمسة أسباب رئيسية لاختيار منتجات التيتانيوم من علامة "دينغ دينغ تيتانيوم":
السبب الأول: الجودة الموثوقة - ضوابط صارمة ثلاثية، مع التحكم في الجودة طوال العملية بأكملها.
1. المواد الخام: يتم اختيار إسفنج التيتانيوم من الفئة الأولى أو أفضل منه فقط من الشركات المملوكة للدولة المدرجة في البورصة. والسبب هو أن قاعدة عملاء الشركة الأساسية هي في مجالات المعدات الطبية، واستكشاف النفط، والفضاء الجوي، والسيراميك عالية الأداء، والصادرات الدقيقة من التيتانيوم، وهي مجالات تتطلب جودة عالية جدًا، وبالتالي لا يمكن للمواد الخام منخفضة المستوى تلبية متطلبات العملاء الأساسيين، لذلك لا تُستخدم.
2. العمليات: من استخدام المنتجات ومعايير الإنتاج إلى نسبة السبائك، وعدد عمليات الصهر، وعملية التزوير، ومستوى الفحص، والتركيب الدقيق، ومتطلبات الأداء، وطرق المعالجة الحرارية، والتشغيل الآلي وغيرها من الاعتبارات المتعددة الأبعاد، حيث يتم تصميم عملية الإنتاج حسب الطلب لتلبية معايير GB، GJB (المعايير العسكرية الوطنية)، AMS (الفضاء الجوي)، ASTM، HB، JIS وغيرها من معايير منتجات التيتانيوم.
3. الفحص: تعتمد الشركة على مجموعة باوتيتان ومكتب شمال غرب للأبحاث الكيميائية كأساس، وت委托 هاتين الوكالتين الموثقتين كجهات فحص خارجية، وتُفوضهما بإجراء الاختبارات، بالإضافة إلى تقارير فحص من طرف ثالث معترف بها عالميًا، لضمان جودة منتجاتنا.
السبب الثاني: جودة مقابل سعر مناسب (فعالة من حيث التكلفة):
من إسفنج التيتانيوم إلى سبائك التيتانيوم، ثم مواد التيتانيوم، وأخيرًا المنتجات النهائية، تقوم الشركة بالتحكم الكامل في كل خطوة من هذه العملية، مما يضمن الجودة ويُلغي الحاجة إلى حلقات وسيطة، وبالتالي يقلل التكاليف، وينعكس ذلك لصالح العملاء، ما يمكن الشركة من تقديم أسعار منخفضة وتحسين القيمة مقابل المال. السبب الثالث: نظام خدمة ممتاز:
1. قبل البيع: الوقوف في موقع العميل لتحليل الوضع العام للسوق، والتوصية بمنتجات تيتانيوم تلبي متطلبات العميل وتكون فعالة من حيث التكلفة، ومساعدة العملاء في اختيار منتجات التيتانيوم المناسبة.
2. خلال البيع: توفير صور وفيديوهات عن تقدم عمليات التصنيع للعميل أثناء الإنتاج، مما يمنح العميل راحة البال عند الشراء.
3. بعد البيع: في حال استلام العميل للمنتج، نقدم الدعم فيما يتعلق باختيار الأدوات، وعملية التلدين، وطرق التشغيل، وتقنية اللحام، وغيرها من المشكلات اللاحقة في المعالجة، ونساعد في حلها بالكامل لراحة بال العميل. وبناءً على طلبات العملاء، نقوم بتحسين التكنولوجيا وتقديم خدمات أفضل، بهدف بناء علاقة تعاون طويلة الأمد ومستقرة.
السبب الرابع: الثقافة المؤسسية: المنتجات مثل الشخصية، أولًا يجب أن يكون الشخص نزيهًا ثم ماهرًا، الجمع بين الكفاءة والنزاهة، الأخلاق أولًا، والثقة أساس العمل.
إرسال استفسار
