قضبان سبائك التيتانيوم الطبية من الدرجة (GR5/TC4) لبراغي العظام-التيتانيوم Dingding

BaoJi DingDing Titanium Products Co,.Ltd.

CN Supplier

20 YRS

قضبان سبائك التيتانيوم الطبية من الدرجة (GR5/TC4) لبراغي العظام-التيتانيوم Dingding

المتطلبات التقنية الأساسية لقضبان التيتانيوم TC4 المخصصة للمسامير العظمية الطبية

-- بما يتماشى مع معايير إنتاج مصنعي الأجهزة الطبية، سنرسخ بقوة الأساس لسلامة السريرية

باعتبارها المادة الخام الأساسية للمسامير العظمية الطبية، فإن المؤشرات التقنية لقضبان التيتانيوم TC4 تحدد مباشرة سلامة السريرية، وموثوقية الميكانيكية، وقابلية المعالجة للمسامير العظمية. تركز شركة Baoji Dingding Titanium Products Co., Ltd. على مطالب الشراء الأساسية لمصنعي الأجهزة الطبية. وقد حددت بوضوح المتطلبات التقنية الرئيسية لقضبان التيتانيوم TC4 المخصصة للمسامير العظمية الطبية من أربعة أبعاد: "الامتثال، استقرار الأداء، قابلية المعالجة، وقابلية التتبع"، مما يجعل قرارات الشراء أكثر دقة، والإنتاج أكثر سهولة، والمنتجات أكثر امتثالاً.

أولاً. متطلبات الامتثال: الامتثال للمعايير الصناعية وتلبية متطلبات الموافقة على التسجيل

الشرط الأساسي الأول لمصنعي الأجهزة الطبية للشراء هو امتثال المواد لتجنب التأثير على تسجيل المنتج وإدراجه بسبب عدم الامتثال للمؤهلات.

معيار التنفيذ: اتباع صارم لـ GB/T 13810-2017 "مواد التيتانيوم وسبائك التيتانيوم للزرعات الجراحية" و ISO 5832-2 "المواد المعدنية للزرعات الجراحية - الجزء 2: سبائك التيتانيوم 6 ألومنيوم 4 فاناديوم" التي تتوافق مع معيار ASTM F136 الدولي، مما يضمن أن المادة يمكن استخدامها مباشرة في إنتاج المسامير العظمية وللتسجيل مع NMPA و FDA.

2. السلامة البيولوجية: مصنوعة من التيتانيوم الإسفنجي عالي النقاء بنسبة نقاء ≥99.7%، ويتم التحكم بدقة في محتوى العناصر البينية - النيتروجين ≤0.01%، الهيدروجين ≤0.001%، لمنع الشوائب من التسبب في الالتهابات أو الحساسية أو ردود الفعل النسيجية أثناء الاستخدام طويل الأمد في جسم الإنسان. وقد اجتازت اختبارات التوافق الحيوي مثل السمية الخلوية (ISO 10993-5) والحساسية (ISO 10993-10)، وتم إصدار تقرير مؤهل من مؤسسة موثوقة من طرف ثالث.

3. المؤهلات الكاملة: يتم تجهيز كل دفعة من المنتجات بتقرير فحص المواد الخام الكامل + سجل عملية الإنتاج + تقرير فحص المنتج النهائي، مما يتيح تتبع العملية بالكامل من المواد الخام إلى المنتجات النهائية وتلبية متطلبات تدقيق نظام الجودة لمصنعي الأجهزة الطبية.

ثانياً. متطلبات الخصائص الميكانيكية: مطابقة الاحتياجات السريرية وضمان الاستخدام الآمن

تحتاج المسامير العظمية إلى تحمل البيئة الميكانيكية المعقدة الناتجة عن تحمل الحركة وحمل العظام البشرية. يجب أن تأخذ الخصائص الميكانيكية لقضبان التيتانيوم في الاعتبار القوة، والمتانة، والتوافق مع العظام.

المؤشرات الميكانيكية الأساسية: قوة الشد ≥930MPa، قوة الخضوع ≥860MPa، الاستطالة ≥10%، الصلابة (HV) يتم التحكم بها بين 280 و 340، لضمان أن المسمار العظمي يمكنه تثبيت موقع الكسر بشكل مستقر بعد الزرع وتجنب خطر التشوه والكسر.

2. توحيد الأداء: تتذبذب القوة والصلابة بنسبة لا تزيد عن 5% على طول النطاق الكامل، ويصل حجم الحبيبات إلى الدرجة 6 أو أعلى وفقًا لـ ASTM. لا توجد مشاكل مثل فصل المكونات أو الهيكل غير المتساوي، مما يضمن أداءً متسقًا في أجزاء مختلفة من المسمار العظمي (رأس المسمار، قضيب المسمار، الخيط)، ولا يوجد خطر من التشقق أو الكسر الهش بعد المعالجة.

3. توافق العظام: معامل المرونة حوالي 110GPa، يقترب من الخصائص الميكانيكية للعظام البشرية (10-30 GPa)، مما يقلل بشكل فعال من "تأثير الحماية من الإجهاد"، ويعزز شفاء الكسور، ويقلل من المخاطر السريرية لهشاشة العظام بعد الجراحة والكسور الثانوية.

ثالثاً. متطلبات قابلية المعالجة: تقليل خسائر الإنتاج وتعزيز كفاءة الإنتاج

يهتم مصنعي الأجهزة الطبية بما إذا كانت المواد يمكن معالجتها بكفاءة إلى مسامير عظمية نهائية لتقليل الخسائر والتكاليف في عملية الإنتاج.

1. دقة الأبعاد: يتم التحكم بدقة في تحمل القطر ضمن ±0.01mm، وخطأ الاستقامة ≤0.05mm/m. بعد الطحن بدون مركز، يكون تحمل القطر h8، مما يتطابق تمامًا مع عمليات معالجة الخيوط الدقيقة، وتشكيل الانحناء وغيرها من عمليات المسامير العظمية، مما يقلل من هدر المواد أثناء الدوران والطحن.

2. جودة السطح: يجب أن يكون السطح خاليًا من التشققات، الطيات، قشور الأكسيد، الخدوش وغيرها من العيوب. بعد معالجة التلميع الميكانيكي، يجب أن تكون خشونة السطح Ra ≤0.4μm. يتم تشكيل طبقة أكسيد كثيفة على السطح، مع معدل مقاومة التآكل لسوائل الجسم ≤0.001mm سنويًا. هذا لا يقلل فقط من تآكل أدوات المعالجة ولكن أيضًا يتجنب تهيج الأنسجة الناتج عن عيوب السطح بعد الزرع.

3. أداء التشكيل: استطالة ≥10%، تقليل المساحة ≥30%، تلبية متطلبات عملية التشكيل المعقدة مثل دحرجة الخيوط وتشكيل الرأس للمسامير العظمية. أثناء المعالجة، تقل احتمالية حدوث التشققات والزوايا المتكسرة، مما يحسن معدل تأهيل المنتجات النهائية.

رابعاً. متطلبات استقرار الجودة: حجم دفعة متسق وموثوقية طويلة الأمد

يهتم مصنعي الأجهزة الطبية بشكل كبير بتناسق توريد الدفعات واستقرار الخدمة الطويلة الأمد للمنتجات عند الشراء، لتجنب التأثير على الإنتاج أو الاستخدام السريري بسبب اختلاف الدفعات.

1. تناسق الدفعات: تتذبذب التركيبة، الخصائص الميكانيكية، ودقة الأبعاد لقضبان التيتانيوم في نفس الدفعة بنسبة لا تزيد عن 3%، والفرق بين الدفعات المختلفة لا يزيد عن 5%، مما يضمن أن معلمات عملية إنتاج المسامير العظمية لا تحتاج إلى تعديل متكرر ويضمن التشغيل المستقر لخط الإنتاج.

2. الاستقرار طويل الأمد: بعد المعالجة الحرارية "الحل + الشيخوخة" (950℃/1h حل تبريد بالماء +600℃/2h تبريد بالهواء)، يتم الحصول على هيكل ثنائي الطور α+β مستقر. يمكن استخدامه لفترة طويلة في بيئة سوائل الجسم البشري (≥10 سنوات) دون انخفاض في الأداء، ولا يوجد خطر من التشوه، التآكل أو الكسر.

3. ضمان الفحص الكامل: تخضع كل دفعة من المنتجات لتحليل تركيبة طيفية كامل، اختبار غير مدمر بالموجات فوق الصوتية كامل الدفعة (العيوب الداخلية ≤Φ0.8mm مكافئ للثقوب ذات القاع المسطح)، اختبارات الشد، اختبارات الصلابة، وفحوصات جودة السطح. لا يتم إطلاق المنتجات غير المطابقة تحت أي ظرف لتجنب مخاطر الجودة.

Baoji Dingding Titanium: الشريك المفضل لشراء قضبان التيتانيوم TC4 الطبية

بالاعتماد على مزايا سلسلة الصناعة الكاملة لـ "وادي التيتانيوم الصيني"، نتخذ "مصنع فعلي + مؤهلات كاملة + تخصيص تقني + تسليم سريع" كجوهر لتقديم خدمات توريد قضبان التيتانيوم TC4 الشاملة لمصنعي الأجهزة الطبية

لدينا قاعدة إنتاج خاصة بمساحة 8000 متر مربع مع قدرة إنتاج سنوية تبلغ 300 طن. يتم تسليم المنتجات القياسية في غضون 3 أيام، ويتم الرد على المواصفات المخصصة في غضون 25 يومًا.

- معتمد من نظام إدارة الجودة الطبية ISO 13485، مع تقديم تقارير اختبار كاملة لمساعدة العملاء على إكمال تسجيل المنتج بسرعة.

فريقنا الفني متاح على مدار 24 ساعة ويمكنه تقديم دعم اختيار المواد وتحسين العمليات بناءً على متطلبات تصميم المسامير العظمية (مثل المواصفات الخاصة وتخصيص الأداء الميكانيكي).

الفحص الميداني: رقم 68، منتزه Gaoya الصناعي، شارع Gaoxin، منطقة التكنولوجيا العالية، مدينة Baoji، مقاطعة Shaanxi (مرحبًا بكم في زيارة مصنعنا في أي وقت للتحقق من قدرة الإنتاج ونظام مراقبة الجودة)

اختر قضبان التيتانيوم TC4 الطبية من Baoji Dingding Titanium للمسامير العظمية، ولن تواجه أي مخاوف بشأن الامتثال عند الشراء، ولا صعوبات في العملية أثناء الإنتاج، ولا مخاطر سريرية في المنتجات، مما يحقق تطويرًا عالي الجودة في مجال الزرعات العظمية معًا!

نظرة عامة على الشركة

Baoji Dingding Titanium Products Co., Ltd., formerly known as Baoji Jiuding Titanium Products Factory, is located in Jin tai District, Baoji City. After more than 10 years of hard work and development, it has established a production-oriented industrial company with its own import and export rights. The company adheres to the management idea of "based on quality and development with sincerity and integrity", and takes the concept of "people-oriented and win-win cooperation" as its development concept and strictly implements the ISO9001: 2008 quality management system and ISO13485: 2003 medical device quality management system that have passed the certification. 10 million RMB, a registered trademark of "Ding Ding Titanium" (Trade Name: 13445957), and has two patents. And in 2016 invested 600 million RMB for the construction of 10,000 square meters of standardized new factory, to build Baoji Titanium first brand: "Titanium Dingding" Five major reasons for Choose "Ding Ding Titanium" brand of titanium products, Reason one, reliable quality: strict three clearance, the whole process of quality control. 1, the raw material off: Only selected state-owned listed companies better than Grade one titanium sponge, the reason is that the company's main customer base is medical equipment, oil exploration, aerospace, high performance ceramic micro-export such as titanium, demanding customers, so Low level of raw materials can not ensure the use of key customers requirements, it is not used. 2, process off: From the use of products, production standards, to alloy ratio, the number of smelting, forging process, testing level, microstructure, performance requirements, heat treatment methods, machining and so on multi-dimensional considerations, the production process , Tailored to meet the GB, GJB (national military standard), AMS (Aerospace), ASTM, HB, JIS and other standards of titanium products. 3, testing off: the company to Bao Titanium Group and the Northwest Color Institute as the basis, the above two authoritative testing agencies as the third party, entrust its testing and commissioned by the world's third-party testing reports recognized to ensure that our products quality. Second reason, cost-effective: From titanium sponge - titanium ingot - titanium materials - titanium products, the whole process of self-control, both to ensure the quality, but also eliminates the need for middleman links, reduce costs, so that benefit to customers, and thus be able to achieve low price , Improve the price. Third, the service system is good: 1. compared before the sale: stand in the industry for the customer to analyze the overall situation of the market, recommended to meet customer requirements and take into account the cost-effective titanium products, to help customers choose titanium. 2. the sale of tracking: the production process to provide customers with processing progress photos and videos, so that customers buy peace of mind. 3. after-sale maintenance, customer receipt, such as tool selection, annealing process, processing methods, welding process, and so the follow-up processing problems, the entire process to help solve the customer peace of mind. And based on customer requests for improvement of technology, better service to customers, so as to establish long-term and stable cooperative partnership. Fourth, corporate culture: products such as character, the first person to do things again, both ability and political integrity, moral first, integrity-based. Reasons five, Guaranteed return or replacement service: Gold is not afraid of fire refining, "Dingding Titanium" brand Titanium solemn promise: Where the company sold titanium products, as a result of quality problems, Guaranteed return or replacement service！

أكثر

المعلومات الأساسية

Company Name	BaoJi DingDing Titanium Products Co,.Ltd.	البلد / المنطقة	China
نوع الأعمال	الشركة المصنعة / المصنع	حجم الشركة	30
تأسس	April 16, 2007
العنوان	陕西省宝鸡市高新区高新八路高崖工业园68号
المنتجات الرئيسية	قضبان التيتانيوم وسبائك التيتانيوم، ولوحات التيتانيوم وسبائك التيتانيوم، وسلك التيتانيوم وسبائك التيتانيوم، وأنابيب التيتانيوم وسبائك التيتانيوم، ومزروعات التيتانيوم، إلخ

قدرة الإنتاج

تأهيل الشهادة

لمحة عن الشركة

تقع شركة باوجي دينغدينغ للمنتجات التيتانيوم المحدودة، التي كانت تُعرف سابقًا باسم مصنع باوجي جيو دينغ للمنتجات التيتانيوم، في مقاطعة جينتاى بمدينة باوجي. وبعد أكثر من 10 سنوات من العمل الجاد والتطور، أصبحت شركة صناعية قائمة على الإنتاج وتتمتع بحقوق الاستيراد والتصدير الخاصة بها. وتتمسك الشركة بفكرة الإدارة القائمة على "الجودة كأساس، والتطوير بالصدق والأمانة"، وتعتمد مفهوم "التركيز على الإنسان والتعاون لتحقيق الربح المشترك" كفلسفة للتنمية، وتطبق بدقة نظام إدارة الجودة ISO9001:2008 ونظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO13485:2003 اللذين اجتازا شهادة المصادقة. ورأس مالها المسجل 10 ملايين يوان صيني، ولديها علامة تجارية مسجلة باسم "دينغ دينغ تيتانيوم" (الاسم التجاري: 13445957)، كما تمتلك براءتي اختراع. وفي عام 2016 استثمرت الشركة 600 مليون يوان صيني لبناء مصنع جديد قياسي على مساحة 10,000 متر مربع، بهدف بناء العلامة التجارية الأولى لـ"تيتانيوم باوجي": "تيتانيوم دينغ دينغ".
خمسة أسباب رئيسية لاختيار منتجات التيتانيوم من علامة "دينغ دينغ تيتانيوم":
السبب الأول: الجودة الموثوقة - ضوابط صارمة ثلاثية، مع التحكم في الجودة طوال العملية بأكملها.
1. المواد الخام: يتم اختيار إسفنج التيتانيوم من الفئة الأولى أو أفضل منه فقط من الشركات المملوكة للدولة المدرجة في البورصة. والسبب هو أن قاعدة عملاء الشركة الأساسية هي في مجالات المعدات الطبية، واستكشاف النفط، والفضاء الجوي، والسيراميك عالية الأداء، والصادرات الدقيقة من التيتانيوم، وهي مجالات تتطلب جودة عالية جدًا، وبالتالي لا يمكن للمواد الخام منخفضة المستوى تلبية متطلبات العملاء الأساسيين، لذلك لا تُستخدم.
2. العمليات: من استخدام المنتجات ومعايير الإنتاج إلى نسبة السبائك، وعدد عمليات الصهر، وعملية التزوير، ومستوى الفحص، والتركيب الدقيق، ومتطلبات الأداء، وطرق المعالجة الحرارية، والتشغيل الآلي وغيرها من الاعتبارات المتعددة الأبعاد، حيث يتم تصميم عملية الإنتاج حسب الطلب لتلبية معايير GB، GJB (المعايير العسكرية الوطنية)، AMS (الفضاء الجوي)، ASTM، HB، JIS وغيرها من معايير منتجات التيتانيوم.
3. الفحص: تعتمد الشركة على مجموعة باوتيتان ومكتب شمال غرب للأبحاث الكيميائية كأساس، وت委托 هاتين الوكالتين الموثقتين كجهات فحص خارجية، وتُفوضهما بإجراء الاختبارات، بالإضافة إلى تقارير فحص من طرف ثالث معترف بها عالميًا، لضمان جودة منتجاتنا.
السبب الثاني: جودة مقابل سعر مناسب (فعالة من حيث التكلفة):
من إسفنج التيتانيوم إلى سبائك التيتانيوم، ثم مواد التيتانيوم، وأخيرًا المنتجات النهائية، تقوم الشركة بالتحكم الكامل في كل خطوة من هذه العملية، مما يضمن الجودة ويُلغي الحاجة إلى حلقات وسيطة، وبالتالي يقلل التكاليف، وينعكس ذلك لصالح العملاء، ما يمكن الشركة من تقديم أسعار منخفضة وتحسين القيمة مقابل المال. السبب الثالث: نظام خدمة ممتاز:
1. قبل البيع: الوقوف في موقع العميل لتحليل الوضع العام للسوق، والتوصية بمنتجات تيتانيوم تلبي متطلبات العميل وتكون فعالة من حيث التكلفة، ومساعدة العملاء في اختيار منتجات التيتانيوم المناسبة.
2. خلال البيع: توفير صور وفيديوهات عن تقدم عمليات التصنيع للعميل أثناء الإنتاج، مما يمنح العميل راحة البال عند الشراء.
3. بعد البيع: في حال استلام العميل للمنتج، نقدم الدعم فيما يتعلق باختيار الأدوات، وعملية التلدين، وطرق التشغيل، وتقنية اللحام، وغيرها من المشكلات اللاحقة في المعالجة، ونساعد في حلها بالكامل لراحة بال العميل. وبناءً على طلبات العملاء، نقوم بتحسين التكنولوجيا وتقديم خدمات أفضل، بهدف بناء علاقة تعاون طويلة الأمد ومستقرة.
السبب الرابع: الثقافة المؤسسية: المنتجات مثل الشخصية، أولًا يجب أن يكون الشخص نزيهًا ثم ماهرًا، الجمع بين الكفاءة والنزاهة، الأخلاق أولًا، والثقة أساس العمل.